研究涉及危害物质,转基因生物(GMOs)和/或防御敏感材料或技术的出口必须符合相关法规和准则。这项立法包括 基因技术法(2000年)基因技术法规(2001年) 和 国防贸易控制法(2012年).

这对我意味着什么?

在2020欧洲杯门票生物安全委员会(SBC)监督合规的基因技术法(2000年)和基因技术规定(2001),以及评估,审批,检查和监测研究设施,以确保潜在的生物有害物质造成对人体无害,动物和环境健康。 

如果您正在使用生物危害的工作,如转基因生物,血液制品或毒液,您将需要应用到SBC以确保任何风险由您提出的研究适当地管理和遏制。 

同样,如果通过你的研究,你要导出的信息,材料或有可能被直接或间接地用于防御活动的技术,您将需要评估是否允许从所需 国防部 发送之前该境外。 

了解更多 国防贸易控制达标这里.

什么生物安全事项需要审批或通知?

2020欧洲杯门票的生物安全委员会(SBC)需要批准或通知:

  • 其中GMO往来将进行遗传修饰的生物体(GMO)和物理封闭设施认证 - 更多信息,可以发现 这里
  • 安全敏感的生物制剂(ssbas)
  • 生物体中风险组2,3或4中的 澳大利亚/新西兰标准2243.3:2010 或者,可能会导致这样的生物体的分离或富集程序
  • 所有人体组织或血液制品
  • 高风险的细胞系(细胞培养信息[DOCX 17KB])
  • 生物来源的材料,其可以是或包含一个危害人类如毒素,变应原或朊病毒
  • 隔离材料在上述任何一类的
  • 主要临床和科研设备的安全,如MEG或MRI机。
     

注意: SBC责任不扩展到一般实验室的风险和程序涉及使用那些否则斯威本职业健康和安全政策和程序涵盖的化学品。

如何提交申请批准?

  1. 去了 2020欧洲杯门票伦理审查管理 网站。
  2. 点击“登录”菜单栏的右上角的角落,并输入您的斯威本电子邮件地址和密码。 
  3. 选择从左侧栏“创建工程”,在工程中添加标题,并从下拉菜单中选择“生物安全关”,然后单击“创建”。
  4. 完成申请 - 您可以邀请您的协作者审查和工作表上了。
  5. 创建并附加相关的补充文件中的形式要求。
  6. 获得形式要求签收。
  7. 提交表单。
  8. 应对委员会提出的任何疑问。
  9. 一旦所有悬而未决的疑问都满意的批准将被授予。您将收到此批准的正式通知。
  10. 修改现有的生物安全的应用程序,请参阅ERM申请指南。
     

注意: 工作无法展开,直到书面批准,已收到。请联系 resethics@swinburne.edu.au 想要查询更多的信息。

有关生物安全问题的详细信息

斯威本的生物安全委员会已经批准了一些通用的风险评估和可用于跨欧洲杯球票预定使用标准操作程序:

  • 标准操作程序和风险评估 - 与人体血液,血浆,组织和其他体液工作
  • 在所有斯威本PC2实验室与风险水平的工作2细菌(根据澳大利亚和新西兰的标准为2243.3)一般风险评估
  • 在所有史文朋PC2实验室使用和危险水平的传播2人类和动物细胞(如澳大利亚和新西兰标准为2243.3)

请联系 科研道德办公室 如果您想了解更多关于上述文件的复印件或者更多的信息。

转基因生物是指已经用基因技术改变的生物体。在2001年,国家监管机制被引入到监控涉及转基因生物的所有工作。这个监管体系通过施用的 基因技术管理办公室 (OGTR)。涉及转基因生物组织必须认可,而且必须有一个生物安全委员会,或其他访问IBC,即审查研究应用和显示器认证的工厂。

为史文朋的IBC是2020欧洲杯门票生物安全委员会(SBC)。在SBC提供了有关斯威本活动(研究和教学)或转基因生物包括生物危害和材料设备质量保证和风险管理机制。

免税交易是为造成的风险非常低,如涉及用于创建和研究转基因生物被很好地理解生物和流程包含研究已经评估了时间和转基因生物(GMOs)交易的类别。

关于免税交易的更多信息可以在找到 基因技术管理网站的办公室.

呈报的低风险交易(nlrds)是被评定为有引发低风险的健康和人身安全和环境提供了一定的风险管理条件得到满足转基因生物打交道。

nlrds必须是:

  • 通过与认证,或者物理包含级别1(PC1)或2级(PC2)的设施内的适当训练和经验的人员进行
  • 由斯威本生物安全委员会评价
  • 运输按照监管机构的 转基因生物的运输指南.

国防贸易控制达标

该 国防贸易控制法(2012年)海关法(1901年) 和 大规模杀伤性武器(防扩散)法(1995年) 控制某些商品和技术的出口。该法的目的是通过防止敏感货物和技术落入坏人之手,以保护国家安全。要实现这一点,存款公司公会规定了直接或间接与军事或国防活动商品的无形供应,出版和经纪业务。 

根据该法,品控和技术分为两类:

  1. 弹药(或军事)项目
  2. 可用于民用/商业用途,但也可以在军事系统或大规模杀伤性武器使用的两用物项。 
     

这些物品包括但不限于: 

  • 核材料  - 设施和设备,核反应堆,气体离心机和材料设计用于使用核武器
  • 材料,化学品,微生物和毒素  - 粉末金属,陶瓷,复合材料,有毒化学品和病原体,防护和检测仪器,和防弹衣
  • 材料加工  - 机床(CNC机床),坩埚,阀门,机器人,振动测试系统,真空泵,化学加工和处理设备
  • 电子产品  - 辐射硬化电子,场可编程门阵列(FPGA),微波电子,电子测试设备,高能量存储设备和快速开关器件
  • 电脑  - 抗辐射的电脑,高性能计算机,为入侵软件的开发和交付工具
  • 电信和信息安全  - 电信系统,干扰设备,射频监控设备,IP网络监控设备,以及加密和密码分析设备,以及密码激活设备
  • 传感器和激光器  - 水声系统,成像检测器系统,光学反射镜,激光器和磁力计
  • 导航和航空电子设备  - 陀螺仪,加速度计,惯性导航系统和飞行控制系统
  • 海洋  - 潜水器,远程控制操纵器,降噪系统和空气的独立电力系统
  • 航空航天和推进  - 航空燃气涡轮发动机,火箭推进系统,无人机,探空火箭,风洞和涡轮叶片的生产设备。
     

我怎么知道,如果我的研究而来的国防贸易控制法案(存款公司公会)下?

你必须在出口管制的货物或技术走出澳大利亚和货物或技术必须在上市 国防和战略物品清单(dsgl).

如果你不确定你的研究是一个很好的控制或技术,我们建议您使用 在线dsgl工具 还是看看 场景和案例研究 由国防出口管制规定。 

这个流程还概述了什么呢及存款公司公会下不来的。

需要申请许可证?了解如何 这里.

经常问的问题

经纪

经纪是其中一个人或组织作为代理或受控技术在澳大利亚以外中介和排列供应。许可证不需要经纪人两用技术。 


出版物

出版物是指提供给公众或通过互联网,期刊论文,会议论文,博客,网站和/或社会媒体公开的部分信息。除非一般适用豁免时发布的信息是关于军事用途的技术许可是必需的。不需要的双重用途技术出版许可证。

情景:我的研究被列入国防和战略货物清单(dsgl)上。我想发表我的新发现在总部设在美国科学杂志。我需要一个许可证副本发送给编辑?

如果您的技术已被列入dsgl的第1部分是应用研究的一部分,你需要一个供应许可证的副本发送到您的出版商国外,到草案的副本发送给位于海外的合着者。

如果您的技术已被列入dsgl(两用)的第2部分,不需要许可证,因为它是豁免作为“预发布活动”的文件发送给位于海外出版商或合着者。 


无形供应

无形的供应是指非物理方法,如电子邮件,传真或提供密码才能访问的电子文件。这不包括实例中,如果电源是预发布活动(如电子邮件的文章,国外的杂志,或为之前发布审查的同事)和一些口头用品。

情景:我的研究是一个受控dsgl技术。在电视电话会议上的项目,我讨论了dsgl技术在马来西亚的合作者。

口腔供应例外适用,你不需要许可证。

情景:我的研究是一个受控dsgl技术。在电视电话会议上的项目,我提供我在马来西亚持续到包含dsgl控制技术的项目文件夹的访问合作者。

作为你的合作者现在可以共享控制技术,您所提供的技术,需要许可证。口头豁免 才不是 应用。

情景:我的研究是一个受控dsgl技术。在项目会议上,我提供我在澳大利亚国立大学访问包含dsgl技术项目文件夹中的合作者。

许可证是 不需要作为供应已经在澳大利亚完全发生。

要问的问题是技术是否是在公共领域。如果答案是肯定的 - 即使有支付接入的技术要求 - 那是一种出版物。如果访问仅限于特定的组或用户,那就不是在公共领域,将被“供应”覆盖。

某些类型的研究是从控制豁免。这也适用,如果:

  • 你提供的技术,已经是“公共领域” - 这意味着它是“技术或软件已对其进一步传播提供不受限制”
  • 你的工作是“基础科学研究” - 这意味着你的工作主要为获得关于现象和可观察事实的基本原理的新知识的实验性或理论性工作
  • 你的工作是当整合两用货物和技术的医疗设备
  • 电源是为寻求一个专利申请的目的,除非你的工作是在核技术
  • 你是提供给政府或安全机构的员工。

你必须有一个许可证,如果你在一个国际合作是要么参与:

  • 涉及的有形或无形的商品和技术的供应,出版物或经纪 国防和战略物品清单 它正在为军事用途开发(dsgl);要么
  • 涉及到旨在为商用,但可以在军事系统或大规模杀伤(两用)的武器可以使用无形商品的供应。

唯一的例外是,如果你归入一般性豁免之一,上市 这里.

研究人员应该按照以下步骤来找出是否他们的工作可以由国防贸易控制行为而受到影响:

  1. 使用在线 dsgl工具 由国防出口管制局提供的评估你是否需要许可证是从DTC方案豁免。
  2. 保存由dsgl工具生成的评估报告的副本。
  3. 如果您需要申请许可证,或者不确定,如果你需要,电子邮件 dtca@swinburne.edu.au 概述您的研究。请还包括由dsgl在线工具所产生的评估报告的副本。
  4. 该 研究 Ethics, Integrity & Biosafety team will coordinate the next steps.

更多的资源

国防部内的国防出口管制办公室,负责国防贸易管制法(2012年)的管理。 他们的网站 有信息和工具,以帮助出口商和研究人员遵守行为。一些特别有用的资源包括:

欲了解更多信息,请电邮 dtca@swinburne.edu.au.

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如果您想了解更多关于我们的生物安全和国防合规性,请通过研究道德,诚信和生物安全团队 resethics@swinburne.edu.au.  

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